• Quelle déclaration sur les risques dans la recherche comportementale est la plus précise ?
• Toutes les enquêtes nécessitent-elles l’approbation de l’IRB ?
• Pouvez-vous collecter des données sans le consentement de l’IRB ?
• Que vérifie l’IRB ?
• Et si vous violiez l’IRB ?
• Quel est le numéro FWA ?
• Comment trouver mon numéro FWA ?
• Comment puis-je trouver mon numéro d’approbation IRB?
• Qui a besoin d’un FWA ?
• Combien de temps faut-il pour obtenir un numéro FWA ?
• Qu’est-ce qu’un signataire officiel ?
• Qu’est-ce qu’un formulaire FWA ?
• Comment puis-je postuler pour FWA?
• Combien de membres de la CISR sont nécessaires?

Quelle déclaration sur les risques dans la recherche comportementale est la plus précise ?

Quelle déclaration sur les risques dans la recherche sociale et comportementale est la plus appropriée : Les risques sont spécifiques au temps, à la situation et à la culture. L’objectif principal d’un certificat de confidentialité est de protéger les informations de recherche identifiables contre la divulgation forcée.

Toutes les enquêtes nécessitent-elles l’approbation de l’IRB ?

R. Oui, tous les projets de recherche, y compris ceux que vous pensez exclus, doivent être soumis à l’IRB pour un examen initial. Certains types de recherche sont exemptés des règlements régissant et habilitant les IRB, et les règlements permettent à d’autres types de recherche d’être examinés de manière accélérée.

Pouvez-vous collecter des données sans le consentement de l’IRB ?

L’approbation de la CISR est requise AVANT le début de la collecte des données. C’est très important. Si vous commencez votre recherche et commencez à collecter des données sans l’approbation préalable de l’IRB, vous risquez de perdre toutes ces données et devrez recommencer le processus de collecte.

Que vérifie l’IRB ?

Des assurances doivent être données à l’IRB que la recherche 1) est solidement conçue compte tenu de l’utilisation humaine proposée ; 2) qu’il existe un choix équitable de sujets; 3) qu’il existe un équilibre approprié entre les risques et les avantages pour les participants ; et 4) que le processus de consentement éclairé est approprié et complet…

Et si vous violiez l’IRB ?

Si les règlements pour la protection des personnes sont délibérément violés, le secrétaire du département ou le directeur de l’agence peut exclure l’organisation ou la personne de l’octroi de financement de toutes les sources fédérales. [39] Un tel blocage doit avoir lieu pendant un certain temps et dans certains cas extrêmes, il peut être permanent.

Quel est le numéro FWA ?

Une Federal Wide Assurance (FWA) est la documentation de l’obligation d’une institution de se conformer aux réglementations fédérales et d’adhérer aux politiques et procédures visant à protéger les participants humains.

Comment trouver mon numéro FWA ?

Des informations sur l’enregistrement des IORG et des IRB ainsi que sur le statut FWA d’un institut sont disponibles en ligne. Cliquez ici pour accéder à la base de données en ligne à l’adresse http://ohrp.cit.nih.gov/search/. Le statut des enregistrements récemment soumis et des FWA peut également être suivi sur cette page.

Comment puis-je trouver mon numéro d’approbation IRB?

Étape A : Saisissez les informations de base du protocole IRB Numéro IRB : Il s’agit du numéro de protocole IRB (généralement 4 ou 5 chiffres, éventuellement suivi d’une lettre) attribué à votre étude par l’Institutional Review Board. Description : Il doit s’agir du titre de votre protocole IRB tel qu’il figure sur votre formulaire IRB.

Qui a besoin d’un FWA ?

Une Federal Wide Assurance (FWA) garantit que l’institution recevant l’assistance du HHS se conforme aux réglementations du HHS pour les personnes de moins de 45CFR46. Les institutions impliquées dans la recherche DMID sur les humains doivent recevoir un FWA.

Combien de temps faut-il pour obtenir un numéro FWA ?

2-6 semaines

Qu’est-ce qu’un signataire officiel ?

Généralement, le signataire est une personne au niveau de président, directeur général (PDG) ou vice-président d’une entreprise, ou au niveau de président, recteur, chancelier, vice-président ou doyen d’un établissement universitaire, à moins qu’il ne s’agisse d’un autre fonctionnaire ayant été spécifiquement délégué avec ce pouvoir.

Qu’est-ce qu’un formulaire FWA ?

Federalwide Assurance (FWA) est une assurance de conformité aux réglementations fédérales américaines pour protéger les personnes dans la recherche.

Comment puis-je postuler pour FWA?

Les établissements doivent soumettre tous les FWA, y compris les nouveaux FWA, par voie électronique via le système de soumission électronique disponible sur le site Web de l’OHRP à l’adresse http://ohrp.cit.nih.gov/efile/, à moins qu’un établissement ne soit pas au courant de la situation.

Combien de membres de la CISR sont nécessaires?

Un IRB se compose d’au moins cinq membres d’horizons différents. Les membres de l’IRB doivent avoir l’expérience professionnelle nécessaire pour fournir une évaluation scientifique et éthique appropriée. Un IRB doit avoir au moins un membre académique et au moins un membre dont les principales préoccupations ne sont pas académiques.