Qu’est-ce qui s’applique aux incitations à la recherche telles que

A. Comme la coercition, une incitation inadéquate est facile à identifier pour les IRB. Les incitations telles que la coercition sont toujours inappropriées car elles violent le principe éthique du respect de la personne.

Qu’est-ce que la coercition en recherche ?

La coercition se produit lorsqu’une personne inflige intentionnellement une menace manifeste ou implicite de préjudice à une autre afin d’obtenir la conformité. Par exemple, un chercheur pourrait dire à un sujet potentiel qu’il perdra l’accès aux services de santé nécessaires s’il ne participe pas à la recherche.

Qui est responsable de l’évaluation initiale des risques d’un produit utilisé dans une étude ?

Investigateur commanditaire

Qui doit signer une déclaration de consentement ?

Exigence de la documentation écrite du consentement éclairé (a) Sauf dans les cas prévus à la section 56.109 (c), le consentement éclairé doit être documenté à l’aide d’un formulaire de consentement écrit approuvé par l’IRB et signé et daté par le sujet du test ou son représentant légalement autorisé sera au moment de l’approbation.

Quel est le but du consentement éclairé?

L’objectif principal du processus de consentement est de protéger le patient. Une déclaration de consentement est un document juridique qui assure un processus de communication continu entre vous et votre fournisseur de soins de santé.

Que signifie le consentement éclairé avec des exemples explicatifs ?

Le consentement éclairé signifie que vous avez pris une décision volontaire et éclairée. Cela signifie également que votre médecin a expliqué en détail la procédure médicale, y compris ses risques et ses avantages. Parlez à votre médecin si vous avez des questions ou des inquiétudes au sujet de cette procédure.

Pourquoi le consentement éclairé est-il contraire à l’éthique ?

Effet nocebo Événement indésirable résultant des croyances ou des attentes d’un patient. Les estimations de l’effet nocebo n’ont pas réussi à contrôler son cours naturel et les façons dont le consentement éclairé peut être contraire à l’éthique si les effets nocebo ne sont pas pris en compte.